改正薬事法 まとめファイル集
♥一般用医薬品の販売制度改正を中心に♥
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平成19年4月1日より改正される薬事法条文
| ★平成19年4月1日より改正される薬事法条文 |
医薬品の販売等に係る体制及び環境整備に関する検討会
一般用医薬品販売制度について
| ★現行の一般用医薬品販売制度のまとめ | ★改正薬事法の法文に沿ったまとめ | ★改正薬事法による販売業態比較表 | ★改正薬事法による医薬品区分の留意点等 |
| ★薬事法改正に伴う医薬品の分類と流れ | ★共同販売の範囲 |
一般用医薬品リスク分類関連
| ★パブコメ後のリスク分類案 | ★一般用医薬品リスク分類についての通知(Excelファイル) |
副作用報告・個人情報保護関連
| ★副作用報告タイムテーブル | ★医療機関の副作用報告 | ★個人情報保護について |